喜訊！石家莊四藥集團硫酸特布他林霧化吸入用溶液、腹膜透析液兩新品規產品接連過評
2023-04-13
產品開發成果喜訊連連！石家莊四藥集團聚丙烯輸液瓶包裝甲硝唑氯化鈉注射液獲批
- 分類：集團公告
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2022-09-07
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【概要描述】在繼取得阿加曲班原料藥及國內首家獲批阿奇霉素干混懸劑生產批件之后，石家莊四藥集團產品開發再創佳績，申報的聚丙烯輸液瓶包裝甲硝唑氯化鈉注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g) 兩個規格獲得藥品生產注冊批件。
產品開發成果喜訊連連！石家莊四藥集團聚丙烯輸液瓶包裝甲硝唑氯化鈉注射液獲批
【概要描述】在繼取得阿加曲班原料藥及國內首家獲批阿奇霉素干混懸劑生產批件之后，石家莊四藥集團產品開發再創佳績，申報的聚丙烯輸液瓶包裝甲硝唑氯化鈉注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g) 兩個規格獲得藥品生產注冊批件。
- 分類：集團公告
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- 發布時間：2022-09-07
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詳情
在繼取得阿加曲班原料藥及國內首家獲批阿奇霉素干混懸劑生產批件之后，石家莊四藥集團產品開發再創佳績，申報的聚丙烯輸液瓶包裝甲硝唑氯化鈉注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g) 兩個規格獲得藥品生產注冊批件。該產品獲批將進一步豐富甲硝唑產品線包裝形式，滿足不同客戶端需求。
據悉，該獲批產品是在原通過一致性評價的多層共擠膜輸液袋基礎上增加塑料瓶包裝。甲硝唑是一種常用抗生素，主要用于治療或預防厭氧菌引起的系統或者局部感染，治療腹腔、消化道、女性生殖系統和口腔等厭氧菌感染。
同時，集團獲國家藥品監督管理局批準，可用自產的瑞舒伐他汀鈣原料藥生產相應的制劑產品瑞舒伐他汀鈣片。此前，石家莊四藥集團申報的瑞舒伐他汀鈣原料藥和瑞舒伐他汀鈣片相繼取得生產批件。瑞舒伐他汀鈣主要用于治療原發性高膽固醇血癥或混合型血脂異常癥。
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石家莊四藥集團甲鈷胺注射液獲批通過一致性評價
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石家莊四藥集團阿加曲班原料藥獲批
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