石家莊四藥集團召開研發工作一季度總結表彰大會
2023-04-22
石家莊四藥集團研發創新再傳捷報！奧硝唑注射液、硫辛酸注射液兩新產品獲批
- 分類：集團公告
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2023-02-03
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【概要描述】2月2日，石家莊四藥集團申報的化學藥品第三類新藥奧硝唑注射液(3ml:0.5g及6ml:1g)及硫辛酸注射液(24ml:600mg)同日獲得國家藥監局藥品生產注冊批件，視同通過一致性評價。這是繼今年首月取得5個新產品批件之后，該集團又獲得的兩個新品種3個規格的創新成果，研發創新取得開門紅。
石家莊四藥集團研發創新再傳捷報！奧硝唑注射液、硫辛酸注射液兩新產品獲批
【概要描述】2月2日，石家莊四藥集團申報的化學藥品第三類新藥奧硝唑注射液(3ml:0.5g及6ml:1g)及硫辛酸注射液(24ml:600mg)同日獲得國家藥監局藥品生產注冊批件，視同通過一致性評價。這是繼今年首月取得5個新產品批件之后，該集團又獲得的兩個新品種3個規格的創新成果，研發創新取得開門紅。
- 分類：集團公告
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詳情
2月2日，石家莊四藥集團申報的化學藥品第三類新藥奧硝唑注射液(3ml:0.5g及6ml:1g)及硫辛酸注射液(24ml:600mg)同日獲得國家藥監局藥品生產注冊批件，視同通過一致性評價。這是繼今年首月取得5個新產品批件之后，該集團又獲得的兩個新品種3個規格的創新成果，研發創新取得開門紅。
據悉，奧硝唑注射液主要適用于治療腸道和肝臟嚴重的阿米巴病、治療奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術后感染及預防外科手術導致的敏感厭氧菌感染。硫辛酸注射液主要適用于治療糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。
石家莊四藥集團研發中心負責人介紹，截至目前，該集團通過一致性的產品已達37個品種49個品規，為優化產品結構、參與國采準入上市、提升產品市場競爭力贏得了先機、創造了空間。
近兩年，石家莊四藥以創新驅動為引領，積極實施“原料藥+制劑”發展戰略，圍繞產業鏈布局創新鏈，統籌推進高端復雜仿制藥、創新藥、特色原料藥、藥包材及一致性評價品種的開發研究，加快在抗病毒、抗菌、止咳祛痰、抗腫瘤、神經系統、心血管、消化、麻醉等領域布局落子。
剛剛過去的2022年，石家莊四藥借助國家、省市一攬子惠企政策支持，持續加大科研投入，運用產學研用創新機制，構建起企業牽頭、高校院所支撐、相關創新主體相互協同的創新聯合體，不斷為企業發力新賽道、構建新優勢、打造新格局、提供新動能、創造新機遇。持續創新使石家莊四藥研發成果厚積薄發，目前，在研項目近200個，待批新產品超100個，形成“研發一批，儲備一批，轉化一批”產品迭代開發的嶄新局面，2022年共取得各類產品批件37個，特色仿制藥研發效率和申報數量位居國內行業前列，日益豐富的創新成果為企業高質量發展提供了更為堅實的后盾和強大的發展引擎。
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